Pharma / Gesundheitsrecht
Unsere Kompetenz
Unsere Kompetenz
Wir haben eine starke Kompetenz als Rechtsberater und Prozessanwälte im Bereich Compliance, Vertragsgestaltung, und Streitigkeiten entwickelt, die sich auf alle Pharma- und Gesundheitsgebiete erstreckt: Human- und Tierarzneimittel, Medizingeräte, Nahrungsergänzungsmittel, aber auch Biozid- und phytopharmazeutische Produkte. Dank einem ständigen horizontalen Approach können wir doppelsprachige, interdisziplinäre Teams bilden zur Unterstützung von Top-10-Pharmagesellschaften für Human- oder Tierarzneimittel sowie von Herstellern von Medizingeräten, Versicherungsgesellschaften, Vertreibern von Gesundheitsprodukten, Instituten für biomedizinische Forschung, im Gesundheitswesen Tätigen und Gesundheitseinrichtungen, und spezialisierten PR-Unternehmen.
Dienstleistungen
Compliance-Beratung im Bereich der Pharmaindustrie und des Gesundheitssektors:
- Unterstützung bei Market-Access, Beantragung oder Erwerb von Arzneimittelzulassungen, Rückerstattung
- Gesundheitsproduktqualifizierung
- Gesundheitsproduktförderung
Verfassung und Verhandlung von Handels- und Industrieverträgen auf geregelten Gebieten:
- Aktenerwerb, Lizenzvergabe und -annahme, Mitwirkung bei Marketing und Förderung, Herstellungs- und Lieferverträge
- Vertriebs- und Handelsvertreterverträge, Outsourcing von Verkaufskräften
Unterstützung von Industrie- und Vertriebsgesellschaften bei Ausschreibungen für öffentliche Aufträge mit Krankenhäusern
Durchführung von M&A-Geschäften (Pharmagesellschaften oder -teilbetriebe) in Zusammenarbeit mit den Teams Corporate und Arbeitsrecht
Unterstützung im Falle von Ermittlungen der DGCCRF wegen unlauteren Wettbewerbs
Vertretung von Gesundheitsakteuren:
- Vertretung vor den Zivil-, Handels-, Verwaltungs- und Strafgerichten bei den verschiedensten Streitigkeiten: Preissenkung, Eintragung in die Liste erstattungsfähiger Arzneimittel, Verfahren aufgrund des französischen „DMOS“-Gesetzes zur Regelung von Beziehungen zwischen Ärzten und Unternehmen, Verfahren wegen unlauteren Wettbewerbs, DGCCRF-Ermittlungen, Vertragsverletzung oder -kündigung
- Vertretung vor den Berufsgerichten und den berufsständischen Schlichtungsstellen
- Vertretung vor den Gerichten der ordentlichen Gerichtsbarkeit und den CRCI-Schlichtungsstellen in Sachen Arzthaftung und Industrierisiken (Produkthaftung) mit der Unterstützung von Privatgutachtern
Zum Beispiel
Förderung von Gesundheitsprodukten
- Prozessführung vor dem Verwaltungsgericht aufgrund der Nichtzulassung einer Werbung, die zum ersten Mal zur Aufhebung eines Bescheids der ANSM führte
Klinische Prüfungen / Arzthaftung
- Prozessführung für eine Versicherungsgesellschaft infolge von biomedizinischer Forschung (einschließlich der Koordinierung mit den Rechtsanwälten des Sponsors und des Prüfers)
- Veranstaltung von Ausbildungsseminaren für die Mitarbeiter einer Pharmagesellschaft im Hinblick auf eine Vorermittlung der Kriminalpolizei
Handelsstreitigkeiten
- Betreuung von zahlreichen Rechtsstreiten wegen fristwidriger Kündigung von etablierten Geschäftsbeziehungen zwischen Pharmagesellschaften und Vertriebs- und Dienstleistungsunternehmen
- Betreuung von zahlreichen Streitigkeiten mit Handelsvertretern und Verkaufskräften
- Streitführung in Sachen Gesundheitsproduktqualifizierung (Medizingeräte, Biozide, Arzneimittel) und deren Folgen im Hinblick auf Förderung und Absatz
- Bestreitung des Namens eines neuen Arzneimittels vor der ANSM wegen Ähnlichkeiten mit dem Namen eines Generikums, dann Verletzungsklage wegen des endgültig gewählten Namens
- Streitführung wegen unlauteren Wettbewerbs infolge der wissenschaftlichen Kommunikation einer Pharmagesellschaft über eines Tierarzneimittels
Industrierisiken
- Management der Folgen der Schließung einer Weichkapselherstellungsniederlassung infolge von böswilligen Handlungen
- Streitführung wegen Brustimplantate, Hüftprothesen, und Intraokularlinsen, die aus dem Verkehr gezogen wurden
Gesellschaftsrecht / M&A / Umstrukturierungen
- Gesellschafts- und arbeitsrechtliche Beratung bei der Umstrukturierung einer französischen Pharmagesellschaft
- Gestaltung des Kapitals eines erstrangigen europäischen Biologielabors nach biomedizinrechtlichen Rechtsnormen
Vertrieb / Wettberwerb
- Verhandlungen mit einer US-amerikanischen Gesellschaft im Auftrag einer europäischen Pharmagesellschaft zur Sicherung einer ausschließlichen weltweiten Lizenz über eine Molekül
- Prüfung der Preis-, Geschäfts- und Marketingpolitik mehrerer Marktführer der Pharmaindustrie und des Gesundheitssektors (Compliance)
- Betriebsprüfung für einen erstrangingen Akteur im Gesundheitssektor und Vorbereitung dessen Teams auf eine Ermittlung der DGCCRF wegen unlauteren Wettbewerbs